myDiabby Healthcare è un dispositivo medico prodotto da MDHC e progettato per il monitoraggio remoto dei pazienti diabetici.
Questo dispositivo medico è un prodotto sanitario regolamentato e, come tale, reca il marchio CE. Leggere attentamente le istruzioni. Consultare un professionista sanitario.
Nell'app troverai:
- Il tuo diario per monitorare i livelli di glicemia, il trattamento, l'insulina, l'assunzione di cibo, l'attività fisica, l'HbA1c, il peso, la pressione sanguigna, ecc.
- Compatibile con diversi glucometri, monitor continui della glicemia, penne per insulina e microinfusori per il trasferimento automatico dei dati.
- I tuoi risultati possono essere condivisi in tempo reale con il tuo team medico.
- Statistiche sui tuoi risultati
- Condivisione di documenti con il tuo team medico
- Messaggistica istantanea con il tuo team medico
- Risorse su diabete e nutrizione
- Promemoria per il controllo della glicemia
Conformità e sicurezza dell'app:
- Dispositivo medico di Classe IIa, marcato CE0459.
- Conforme al Regolamento Generale sulla Protezione dei Dati (GDPR)
- Certificato di conformità dall'ANS (Agenzia Nazionale Francese per la Sicurezza dei Documenti)
- Conforme ai requisiti per l'hosting dei dati sanitari (HDS) - ISO 27001 livelli 1, 2, 3, 4 e 6
Identificazione del produttore:
- SRN: FR-MF-000023668
Identificazione dell'applicazione:
- UDI-DI:
- Francese: 3770026228005
- Francese (Belgio): 3770026228029
- Tedesco: 3770026228043
- Olandese: 3770026228036
- Inglese: 3770026228012
- eIFU:
- Foglio illustrativo per il paziente: https://www.mydiabby.com/notice-patients
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